Información básica del producto
El fosfato de tilmicosina genérico es una alternativa rentable-efectiva pero de alta-calidad a los antibióticos veterinarios de marca, que ofrece beneficios terapéuticos idénticos y mantiene estrictos estándares de calidad. Este API genérico proporciona un tratamiento confiable para las infecciones respiratorias en varias especies animales.
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Parámetro |
Especificación |
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Nombre del producto |
API genérico de fosfato de tilmicosina |
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Número CAS |
137330-13-3 |
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Fórmula molecular |
C₄₆H₈₀N₂O₁₃·H₃PO₄ |
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Apariencia |
Polvo cristalino de color blanco a amarillo claro. |
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Pureza |
Mayor o igual a 98,0% |
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Metales pesados |
Menor o igual a 20 ppm |
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Solventes residuales |
Cumple con las pautas ICH Q3C |
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Límites microbianos |
Cumple con los requisitos EP/VP |
Producción y procesamiento
Proceso de fabricación:
Nuestro fosfato de tilmicosina genérico se produce mediante rutas de síntesis optimizadas que garantizan rentabilidad y consistencia de calidad. El proceso de fabricación incluye:
- Síntesis avanzada: síntesis química de múltiples-pasos en condiciones controladas
- Tecnología de purificación: procesos de filtración y cristalización en múltiples-etapas
- Control de calidad: pruebas rigurosas en-proceso en etapas críticas
- Proceso de secado: secado al vacío a baja-temperatura para preservar la estabilidad
Sistemas de Calidad:
Cumplimiento total de las normas GMP
Controles ambientales durante toda la producción.
Sistemas automatizados de seguimiento de procesos.
Prácticas de documentación integral.
Calibración y validación periódica de equipos.
Estándares de instalación:
Líneas de producción de API genéricas dedicadas
Áreas de fabricación con clima-controlado
Sistemas avanzados de control de polvo.
Instalaciones separadas de embalaje y almacenamiento.
Laboratorios de control de calidad in situ
Ventajas del producto y puntos de venta
Ventajas de calidad:
Bioequivalente a productos de referencia de marca.
Calidad consistente entre lotes-a-lotes
Excelente solubilidad y biodisponibilidad.
Estable en diversas condiciones de almacenamiento.
Beneficios de costos:
Ahorros de costos significativos en comparación con alternativas de marca
Precios competitivos sin comprometer la calidad.
Descuentos por compras al por mayor disponibles
Condiciones de pago flexibles para clientes habituales
Ventajas de la cadena de suministro:
Suministro confiable y consistente
Múltiples lotes de fabricación mensualmente
Gran capacidad de inventario
Logística eficiente y envío global
Cumplimiento normativo:
DMF disponible para presentaciones regulatorias
Documentación completa de soporte regulatorio
Certificados de cumplimiento GMP
Licencias de exportación para mercados globales.
Atención al cliente:
Asistencia técnica para el desarrollo de formulaciones.
Datos de estabilidad y orientación regulatoria
Opciones de embalaje personalizadas
Disponibilidad de muestras para pruebas y evaluación.
Preguntas frecuentes (FAQ)
P: ¿Es el fosfato de tilmicosina genérico tan eficaz como la versión de marca?
R: Sí, nuestro fosfato de tilmicosina genérico demuestra bioequivalencia con los productos de marca y cumple con todos los estándares de la farmacopea en cuanto a pureza, potencia y eficacia.
P: ¿Qué documentación acompaña a cada envío?
R: Cada lote incluye Certificado de análisis, Hoja de datos de seguridad del material, Certificado de cumplimiento de GMP y toda la documentación de exportación necesaria.
P: ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido?
R: Nuestra cantidad mínima de pedido estándar es de 25 kg, pero ofrecemos cantidades flexibles para pedidos de muestra y nuevos clientes.
P: ¿Cómo se garantiza la consistencia de la calidad del producto?
R: Implementamos estrictas medidas de control de calidad en cada etapa de producción, utilizamos métodos analíticos validados y mantenemos sistemas integrales de garantía de calidad.
P: ¿Cuáles son los tamaños de paquete disponibles?
R: El embalaje estándar es de 25 kg por tambor, pero también ofrecemos paquetes de 1 kg, 5 kg y 10 kg para requisitos más pequeños.
P: ¿Proporcionan muestras para realizar pruebas?
R: Sí, proporcionamos muestras gratuitas para fines de prueba y verificación de calidad.
P: ¿Cuál es la vida útil de su producto?
R: La vida útil es de 36 meses si se almacena correctamente en el embalaje original y en las condiciones recomendadas.
P: ¿Se puede personalizar el tamaño de las partículas u otras especificaciones?
R: Sí, ofrecemos opciones de personalización para el tamaño de las partículas, el embalaje y otros requisitos específicos según las necesidades del cliente.
P: ¿Cuáles son sus condiciones de envío y tiempo de entrega?
R: Ofrecemos términos FOB, CIF y EXW. El tiempo de entrega suele ser de 15 a 30 días después de la confirmación del pedido, según el destino.
P: ¿Ofrecen soporte técnico para el desarrollo de formulaciones?
R: Sí, nuestro equipo técnico brinda soporte integral para el desarrollo de formulaciones, presentaciones regulatorias y pruebas de calidad.
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